El miércoles 8 de abril tuvo lugar una nueva reunión del Foro ManageArt de Eficiencia Industrial del sector farmacéutico. Los grupos del Foro de “Calidad” y de “IA / Digitalización” se unieron esta vez para debatir sobre las oportunidades que ofrece la IA en las áreas de Calidad en las plantas farmacéuticas.
La reunión contó con más de 100 participantes de entre los diferentes laboratorios miembros del Foro.
El laboratorio Pfizer, representado por Carlos López (IA – Enterprise Champion) y Luis Rodríguez (OPs Management & New Business Director) nos compartió dos proyectos.
- Aplicación para acelerar la gestión de las investigaciones con IA Generativa.
- Agente inteligente que facilita el soporte técnico de laboratorio ante e incidencias en equipos de laboratorio mediante IA, mejorando claramente la eficiencia.
El laboratorio Boehringer Ingelheim, representado por Sandra González (Quality Lead Aseptic Project) y Carme Espadamala (QA Operations Head) compartieron otros dos proyectos:
- Software de IA para el diseño de intervenciones dentro de un aislador (proceso aséptico)
- Herramienta automatizada con IA para el análisis de tendencias de discrepancias clasificadas según su nivel de riesgo.
Durante el debate posterior se pudo compartir entre todos los laboratorios presentes la gran cantidad de oportunidades que ofrece la IA en las áreas de Calidad, si bien cabe remarcar que hay dos tipos de proyectos, unos de gran envergadura y otros realmente asequibles y con poca inversión en recursos, basado en herramientas ya existentes, que pueden ofrecer grandes beneficios como la reducción de tiempos fundamentalmente.
También se debatió sobre la necesidad de la validación humana, si bien la experiencia de algunos proyectos, pese a la resistencia humana, se han demostrado muy eficientes tras periodos adecuados de entrenamiento a las herramientas.
Otro de los aspectos que generó debate fue todo lo relacionado con el sistema de validaciones de este tipo de soluciones. Se remarcó que no se había dado ningún otro tipo de solución creativa al sistema de validaciones y se enfatizó la existencia de la validación final del empleado (la herramienta propone y el empleado toma las decisiones). Se hizo también mención al anexo 22 de las GMP, el cual siendo muy corto, no tiene visos de publicarse antes del año 2028 por las dudas que genera el tema regulatorio de soluciones basadas en la IA.
En cuanto a las principales barreras en la implantación se destacó que eran más altas en aquellas soluciones que eran realmente más complejas y disruptivas, aunque también se enfatizó en que actualmente no se podían imaginar la realización de ciertas actividades sin las herramientas mencionadas.
Otro capítulo de discusión fueron los retornos de las inversiones, siendo estos realmente satisfactorios en cuanto a eficacia principalmente (errores y reducción de tiempos de espera).
En cuanto a la decisión de tomar partida por unos proyectos u otros, se remarcó la necesidad de tener muy claro el beneficio perseguido por los proyectos, destacándose en un proyecto de gran envergadura e inversión a través de un proveedor tecnológico, con el que se estuvieron discutiendo durante un año los términos de colaboración y que al final se destinó un parte del coste del proyecto vinculado a retorno real del proyecto.
Fue una sesión muy interesante que intentó enseñar las oportunidades que ofrece la IA / Digitalización de procesos en las plantas industriales farmacéuticas. Desde ManageArt queremos agradecer a Carme, Sandra, Carlos y Luis que compartiesen con el resto de los laboratorios sus experiencias con proyectos concretos y exitosos.
