{"id":52126,"date":"2026-09-28T11:45:00","date_gmt":"2026-09-28T10:45:00","guid":{"rendered":"https:\/\/manageart.es\/?p=52126"},"modified":"2026-09-27T16:48:49","modified_gmt":"2026-09-27T15:48:49","slug":"reunion-foro-manageart-sinergias-calidad","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/manageart.es\/es\/2026\/09\/28\/reunion-foro-manageart-sinergias-calidad\/","title":{"rendered":"Sesi\u00f3n del grupo de Sinergias de Calidad del Foro sobre la gesti\u00f3n de las Nitrosaminas"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Durante este mes de septiembre ha tenido lugar una reuni\u00f3n del grupo de Sinergias de Calidad del Foro ManageArt de Eficiencia Industrial del sector farmac\u00e9utico. Con una participaci\u00f3n de unos 40 miembros de 17 laboratorios la sesi\u00f3n tuvo como objetivo compartir las exigencias relacionadas con el marco regulatorio sobre la presencia de nitrosaminas en los productos farmac\u00e9uticos fabricados por los diferentes laboratorios.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Meribel Parets lider\u00f3 la sesi\u00f3n con la participaci\u00f3n de Francesc Paradell, Herminia Amo y Andr\u00e9s Chac\u00f3n, quien lider\u00f3 una introducci\u00f3n sobre el marco regulatorio en torno a las nitrosaminas, las recomendaciones a tener en cuenta a la hora de realizar Risk Assesment (RA) as\u00ed como una exposici\u00f3n de los diferentes escenarios derivados de los RA.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A continuaci\u00f3n, se abri\u00f3 un debate en el que, m\u00e1s all\u00e1 de compartir la gravedad del impacto, se abordaron temas como:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Estrategia de priorizaci\u00f3n y gobierno interno sobre la identificaci\u00f3n de nitrosaminas en los diferentes componentes de los productos fabricados.<\/li>\n\n\n\n<li>Acento en las responsabilidades de cumplimiento de niveles de nitrosaminas en los productos por parte del Market Authorization Holder y, por tanto, asunci\u00f3n de costes asociados.<\/li>\n\n\n\n<li>Estrategias operativas de c\u00f3mo realizar el \u201capproach\u201d desde un punto de vista operativo y tecnol\u00f3gico.<\/li>\n\n\n\n<li>El papel de los proveedores y los \u201ccuellos de botellas\u201d generados a ra\u00edz de esta normativa.\u00a0<\/li>\n\n\n\n<li>Tiempos de respuesta en rutina y en desarrollo de nuevos m\u00e9todos.<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El 2 de junio tuvo lugar una nueva reuni\u00f3n del Foro ManageArt de Eficiencia Industrial del sector farmac\u00e9utico. En esta ocasi\u00f3n el encuentro tuvo lugar en la Fira de Barcelona, aprovechando la celebraci\u00f3n del sal\u00f3n EXPOQUIMIA.<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":52124,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_exactmetrics_skip_tracking":false},"categories":[211],"tags":[],"class_list":["post-52126","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-pharma-2","category-211","description-off"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/manageart.es\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/52126","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/manageart.es\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/manageart.es\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/manageart.es\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/manageart.es\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=52126"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/manageart.es\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/52126\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":52127,"href":"https:\/\/manageart.es\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/52126\/revisions\/52127"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/manageart.es\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/52124"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/manageart.es\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=52126"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/manageart.es\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=52126"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/manageart.es\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=52126"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}