{"id":52008,"date":"2023-04-17T17:58:28","date_gmt":"2023-04-17T16:58:28","guid":{"rendered":"https:\/\/manageart.es\/?p=52008"},"modified":"2023-04-17T17:59:19","modified_gmt":"2023-04-17T16:59:19","slug":"plantas-farmaceuticas-para-homologar-nuevos-proveedores","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/manageart.es\/es\/2023\/04\/17\/plantas-farmaceuticas-para-homologar-nuevos-proveedores\/","title":{"rendered":"\u00bfQu\u00e9 est\u00e1n haciendo las plantas farmac\u00e9uticas para homologar nuevos proveedores?"},"content":{"rendered":"\n<p>Durante los \u00faltimos meses se est\u00e1 observando como la crisis global de suministros sigue acarreando dolores de cabeza en el sector farmac\u00e9utico, si bien no est\u00e1 siendo tan aguda como tras la pandemia y el inicio de la guerra de Ucrania. Como medida para mitigar al m\u00e1ximo los riesgos de suministro, los laboratorios est\u00e1n aumentado las fuentes alternativas de suministro por lo que los nuevos proveedores deben ser homologados.<\/p>\n\n\n\n<p>En el <em>webinar<\/em> del pasado d\u00eda 29 de marzo en el marco del Foro de Eficiencia Industrial del sector Farmac\u00e9utico de ManageArt se presentaron 3 modelos de organizaci\u00f3n del proceso de \u201cHomologaci\u00f3n de Proveedores\u201d, y participaron m\u00e1s de 60 personas de 20 empresas farmac\u00e9uticas.<\/p>\n\n\n\n<p>En primer lugar,&nbsp;<strong>Recipharm Legan\u00e9s<\/strong>&nbsp;present\u00f3 su proceso, con todas las actividades y las \u00e1reas involucradas, identificando los cuellos de botella internos y externos.<\/p>\n\n\n\n<p>Cuellos de botella internos:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Tiempo para el <em>owner<\/em> del control de cambios para evaluar el seguimiento y la implantaci\u00f3n de las actividades.<\/li>\n\n\n\n<li>Falta de disponibilidad en producci\u00f3n para la realizaci\u00f3n de pruebas.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Cuellos de botella externos:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Disponibilidad del proveedor para ser auditado.<\/li>\n\n\n\n<li>Falta de documentaci\u00f3n por parte del proveedor.<\/li>\n\n\n\n<li>Disponibilidad de 3 muestras de lotes distintos para puesta a punto de los m\u00e9todos anal\u00edticos.<\/li>\n\n\n\n<li>Evaluaci\u00f3n por parte del cliente.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>A continuaci\u00f3n,&nbsp;<strong>Neuraxpharm<\/strong>&nbsp;present\u00f3 la organizaci\u00f3n del proceso de aprobaci\u00f3n y homologaci\u00f3n de nuevos proveedores. Los principales cambios implantados fueron:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Proyecto de \u201credise\u00f1o\u201d completo, empezando por la selecci\u00f3n de proyectos por parte de un comit\u00e9 en base a la realizaci\u00f3n de un <em>Business Case<\/em> y an\u00e1lisis de las prioridades, antes de centrar la gesti\u00f3n final de la homologaci\u00f3n en la PMO.<\/li>\n\n\n\n<li>Papel relevante de la PMO (<em>Project Management Office<\/em>)<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>La nueva organizaci\u00f3n del proceso les condujo hacia una mayor involucraci\u00f3n de toda la organizaci\u00f3n y a generar una mayor satisfacci\u00f3n entre todos los participantes.<\/p>\n\n\n\n<p>Por \u00faltimo,&nbsp;<strong>Pfizer<\/strong>&nbsp;expuso como hecho diferencial&nbsp;en el proceso de Homologaci\u00f3n de Proveedores la herramienta que utilizan para evaluar el riesgo de los proveedores. Una de las claves de la herramienta es la &nbsp;metodolog\u00eda muy robusta sobre los criterios de evaluaci\u00f3n de riesgos sobre los proveedores, entre otros:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>proveedor \u00fanico<\/li>\n\n\n\n<li>salud financiera<\/li>\n\n\n\n<li><em>lead time<\/em><\/li>\n\n\n\n<li>valoraci\u00f3n del grupo, &nbsp;si procede&nbsp;<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Tras las presentaciones, hubo mucha participaci\u00f3n y surgieron preguntas respecto al <em>ownership<\/em> del proceso, indicadores de tiempos de ejecuci\u00f3n del proceso, herramientas de gesti\u00f3n para la ejecuci\u00f3n del proceso, etc\u2026 Como en todas las reuniones del Foro, el debate fue muy enriquecedor y participativo.<\/p>\n\n\n\n<p>Desde ManageArt queremos agradecer a los ponentes por sus exposiciones y los grupos del Foro (Compras y Calidad) por la alta asistencia y participaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Durante los \u00faltimos meses se est\u00e1 observando como la crisis global de suministros sigue acarreando dolores de cabeza en el sector farmac\u00e9utico, si bien no est\u00e1 siendo tan aguda como tras la pandemia y el inicio de la guerra de Ucrania. 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